Neuralink Blindsight:马斯克称视觉植入物已就绪,正等待监管批准

2026 年 10 月 30 日,埃隆·马斯克在 X 上发文称,Neuralink 的第二款产品 Blindsight 从工程角度看已经就绪,只待监管批准。本文将这一说法归类为声明:这是创始人的表态,而非批准公告或临床结果。

据马斯克称,Blindsight“将使即使是完全失明或从未见过光明的人也能看见”。他的原话是:“It is ready from an engineering standpoint. Just waiting on regulatory approval.”

Blindsight 的工作原理

该设备是一种视觉假体:它不是试图修复眼睛,而是绕过受损的眼睛或视神经。摄像头捕捉周围环境的图像,植入物将这些视觉信息直接发送到大脑处理视觉的视觉皮层。

尚未得到证实的部分

必须把这一声明与已经证实的内容区分开来。Blindsight 于 2024 年 9 月获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性医疗器械认定。该认定可以加快沟通和审评,但不是批准,也不能证明该设备能使患者恢复视力。

迄今为止,Neuralink 尚未宣布首例 Blindsight 人体植入,也没有给出时间表,该视觉植入物的临床试验仍被公司描述为正在筹备的未来研究。换言之,马斯克所说的工程就绪并不等同于已经证实的临床有效性。

同一天,马斯克还谈到了公司的首款产品 Telepathy,它旨在实现意念交流,他预测几年内其带宽将超过最快的人类言语或打字速度。这一预测同样只是一项声明,而非实测结果——Telepathy 仍属于研究性设备,尚未获得 FDA 的商业批准。

实际的下一步是开展旨在证明安全性和实际益处的临床试验,随后由监管机构对这些证据进行审评。在这些结果出现之前,Blindsight 应被视为一个处于开发阶段的项目,而非已经可用的治疗手段。

图片来源:The Gadget Flow 在报道 FDA 认定时发布的 Blindsight 植入物插图。

来源:Digital Trends;ShiftDelete;TechTimes UK

透明度:本文在人工智能的协助下制作,并对照 X 上的公开帖文和网络来源进行了交叉核对。建议查阅原始来源以了解更多详情。

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